ГлавнаяПубликацииВакцины

Вакцина Приорикс против кори, паротита и краснухи

+ 29 539   2013-11-03 23:07:48


Вакцина Приорикс против кори, паротита и краснухи

Инструкция по применению Приорикс (Priorix)


 Вакцина против кори, паротита и краснухи живая культуральная.

Лекарственная форма - лиофилизат для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения

СОСТАВ:
Приорикс - лиофилизированный комбинированный препарат аттенуированных вакцинных штаммов вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 4385, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), культивируемых раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи).

Приорикс соответствует требованиям Всемирной организации здравоохранения по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.

Прививочная доза вакцины содержит не менее 3,5 lgTIXZko аттенуированного вируса кори штамма Шварц, не менее 4,3 lgTLTZko аттенуированного вируса паротита штамма RIT4385, не менее 3,5 lgTU/Ujo аттенуированного вируса краснухи штамма Wistar RA 27/3. Вакцина содержит неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактозу, сорбитол, маннитол и аминокислоты.

ОПИСАНИЕ
Однородная пористая масса от белого до слегка розового цвета. Растворитель (вода для инъекций) - прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Клинические испытания вакцины Приорикс показали высокую эффективность препарата. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98 %, к вирусу эпидемического паротита у 96,1 % и к вирусу краснухи у 99,3 % привитых. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и у 88,4 % к вирусу паротита.

Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунным лицам в течение 72 час после их контакта с больным корью.

НАЗНАЧЕНИЕ
Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи с 12-месячного возраста.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
  • Аллергическая реакция на предшествовавшее введение препарата; повышенная чувствительность к неомицину, любому другому ингредиенту вакцины и куриным яйцам; вместе с тем наличие в анамнезе контактного дерматита, вызванного неомицином, и аллергической реакции на куриные яйца неанафилактического характера не являются противопоказанием к прививке.
  • Первичный и вторичный иммунодефициты. Примечание: препарат может быть введен лицам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также больным СПИД.
  • Беременность.
  • Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки допускается проводить сразу же после нормализации температуры.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого шприца, флакона или ампулы с растворителем из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения. Время растворения препарата не должно превышать 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-оранжевого до светло-красного цвета. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц, вакцину не используют.

Вакцину вводят подкожно в дозе 0,5 мл; допускается внутримышечное применение препарата.
В соответствие с Календарем профилактических прививок Приорикс вводят детям в возрасте 12 месяцев с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет. Кроме того, Приорикс можно вводить девочкам в 15 лет, ранее не привитым или получившим только одну прививку моновалентными или комбинированными вакцинами против кори, краснухи и эпидемического паротита.

Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Растворенный препарат в многодозовой упаковке должен быть использован в течение рабочего дня (в течение не более 8 ч) при условии хранения его в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °С). Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики.

Ни при каких обстоятельствах вакцина Приорикс не должна вводиться внутривенно.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
При применении вакцины уровень побочных реакций на введение был незначительным: наиболее частыми были гиперемия в месте введения, боль и припухлость; также - незначительное повышение температуры тела, сыпь. Редко - фебрильные судороги, опухание околоушных слюнных желез. Крайне редко у отдельных привитых после вакцинации регистрировались симптомы, характерные для инфекции верхних дыхательных путей (ринит, кашель, бронхит и т.п.); кроме того, крайне редко отмечались диарея, рвота, анорексия, сонливость, повышенная возбудимость, бессонница, острый средний отит, лимфаденопатии.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ
Вакцину можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против Н. фиетае типа Ь, вакциной против гепатита В при условии инъекции препаратов отдельными шприцами в разные участи тела. Другие живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес. Приорикс не следует смешивать с другими вакцинами в одном шприце.
Вакцина может быть использована для проведения повторной прививки лицам, ранее вакцинированным другой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи или соответствующими монопрепаратами.
Детям, получившим иммуноглобулины или другие препараты крови человека, вакцинацию проводят не ранее, чем через 3 мес. ввиду возможной неэффективности в результате воздействия пассивно введенных антител на вакцинные вирусы кори, эпидемического паротита и краснухи, В случае, если иммуноглобулин (препарат крови) был введен ранее, чем через 2 недели после прививки, последнюю следует повторить.
При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 недель после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Необходимо соблюдать осторожность при введении вакцины лицам с аллергическими заболеваниями и судорогами в личном и семейном анамнезе. Как и при использовании всех биологических препаратов в связи с возможностью развития аллергических реакций немедленного типа вакцинированный должен находиться под наблюдением не менее 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в том числе раствором адреналина 1:1000.

Вакцинацию женщин в детородном возрасте проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение трех месяцев после прививки. Кормящие женщины могут быть привиты, если польза от вакцинации преобладает над возможным риском.

Перед введением вакцины следует убедиться, что спирт или другой дезинфицирующий агент испарился с поверхности кожи и пробки флакона, так как эти вещества могут инактивировать аттенуированные вирусы в составе вакцины.

ФОРМА ВЫПУСКА
По 1 дозе во флаконе прозрачного стекла в комплекте с растворителем по 0,5 мл в ампуле вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
По 1 дозе во флаконе прозрачного стекла в комплекте с растворителем по 0,5 мл в шприце с 1 или 2 иглами вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Для медицинских учреждений:
По 1 дозе во флаконе прозрачного стекла. По 100 флаконов в коробке картонной вместе с инструкцией по применению. Растворитель: по 0,5 мл в ампуле. По 100 ампул в отдельной картонной коробке.
По 10 доз во флаконе темного стекла. По 50 флаконов в коробке картонной вместе с 1-5 инструкциями по применению. Растворитель: по 5 мл в ампуле. По 50 ампул в отдельной картонной коробке.

СРОК ГОДНОСТИ, УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
Срок годности вакцины Приорикс - 2 года, растворителя - 5 лет. Дата окончания срока годности указана на этикетке флакона и упаковке. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Вакцину в комплекте с растворителем, хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °С.
Вакцину, упакованную отдельно от растворителя, хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °С.
Растворитель, упакованный отдельно от вакцины, хранят и транспортируют при температуре от 2 до 25 °С; замораживание растворителя не допускается.

Хранить вакцину и растворитель в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача.

Вакцина производится компанией «ГлаксоСмитЮшйн Байолоджикалз с.а.», Бельгия.
Поделитесь с друзьями:
Сайт родителей Мариуполя

Смотрите так же

Вакцина против вируса папилломы человека Церварикс
Церварикс — это рекомбинантная адсорбированная вакцина для профилактики заболеваний, вызванных вирусами папилломы …
Вакцина против вируса папилломы человека ГАРДАСИЛ
ГАРДАСИЛ - это вакцина против вируса папилломы человека квадривалентная рекомбинантная (типов 6, …
Вакцина Гриппол® плюс против гриппа
Гриппол® плюс / Grippol plus - вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная представляет …
Вакцина Ваксигрипп против гриппа
ВАКСИГРИПП / VAXIGRIP - это сплит-вакцина для профилактики гриппа, инактивированная жидкая, производства …

Отзывы и комментарии

Svetik 13 октября 2010, 13:32
+ 0

Мы делали в годик сыночку. Т-т-т, никаких побочек не было. :-)

Динара 09 декабря 2010, 13:42
+ 0

А мы вот сделали, тоже в годик, на пятый день начались сопли, но нас об этом предупредили. С начала они были жидкие белые, прошло 3 днь теперь уже желтыеЮ почти гнойные, врачу не могу дозвониться. сегодня в больницу поедем, чтобы начать лечить, а то так и до бронхита не далеко

Леночка 17 февраля 2011, 07:29
+ 0

у нас все хорошо прошло. но капризничали

mila 16 декабря 2011, 14:35
+ 0

Нам год и 2 недели,до сих пор эту прививку не сделали.В поликлинике закончились вакцины,а за свой счет как-то не хочется покупать,стоимость в аптеке 145 грн.

kflf 20 декабря 2011, 12:27
+ 0

Можно ли делать прививку против кори в 3.6 года. Раньше не прививали ребенка, частые болезни.
Какую сейчас можно выбрать вакцину ?

спасибо.

Алесеночек 14 февраля 2012, 07:02
+ 0

mila пишет:
Нам год и 2 недели,до сих пор эту прививку не сделали.В поликлинике закончились вакцины,а за свой счет как-то не хочется покупать,стоимость в аптеке 145 грн.


Блин!!!Нельзя экономить на здоровье детей! В Москве и Питере сейчас эпидемия кори! А корь не лечится, просто лекарств от кори НЕТ!!! Вирус разрушает легкие и мозговую ткань! А это смертельно! Помогает только вакцинация!

alexdoc 07 марта 2012, 10:01
+ 0

Блин!!!Нельзя экономить на здоровье детей! В Москве и Питере сейчас эпидемия кори! А корь не лечится, просто лекарств от кори НЕТ!!! Вирус разрушает легкие и мозговую ткань! А это смертельно! Помогает только вакцинация![/quote]

Вы вакцину продаете? Или просто так восклицательных знаков поставить?

Ksusha 11 марта 2012, 23:51
+ 0

Мы делали прививку в год и месяц, на 7 день поднялась температура и держалась 3 дня, потом появилась сыпь по всему телу, тоже 3 дня держалась.доктор сказал, что это аллергия на лекарства от температуры (но я сомневаюсь), теперь ребенок ужасно плохо ест. что делать не знаю.

Добавить отзыв

Представьтесь от своего имени в любой социальной сети, или войдите на сайт, если у Вас есть логин и пароль: